第一位参加NIH3期临床试验以评估潜在COVID19超免疫药物的患者皮革鞋底
豆浆机械网 2022-06-29 18:59:23
第一位参加NIH 3期临床试验以评估潜在COVID-19超免疫药物的患者
2020年10月8日/ PRNewswire /-CoVIg-19血浆联盟是血浆行业以外的全球组织支持的领先血浆公司的前所未有的合作,今天证实,患者正在接受抗冠状病毒免疫球蛋白(ITAC)第三阶段的住院治疗由美国国立卫生研究院(NIH)组成的美国过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的临床试验。该试验将评估研究用的抗冠状病毒超免疫静脉免疫球蛋白(H-Ig)药物的安全性,耐受性和疗效,该药物可用于治疗有严重COVID-19疾病严重并发症风险的住院成年人。如果成功,该联盟的H-Ig可能会成为住院COVID-19患者的最早治疗选择之一中国机械网okmao.com。
第一名患者已参加NIH 3期临床试验,以评估CovIg-19血浆联盟的潜在COVID-19超免疫药物。
这项全球性多中心,双盲,安慰剂对照的随机试验将在美国,墨西哥和五大洲其他16个国家的58个地点(利用NIH的全球INSIGHT网络)招募500名成年患者,已因COVID-19而住院,并且症状持续了12天或更短时间,而没有危及生命的器官功能障碍或终末器官衰竭。患者将接受雷姆昔韦治疗,作为标准治疗方法,与雷姆昔韦治疗一起使用时,可以评估H-Ig的安全性和有效性。用于试验的H-Ig研究材料将由CSL Behring和Takeda代表CoVIg-19等离子联盟以及另外两家公司提供。
“自从几个月前启动该计划以来,我们取得了快速进展,达到了将患者招募到试验的关键里程碑,这是我们在努力致力于整个生物医学领域合作,决心和创新的有力证明。对抗源自COVID-19的大流行。”血浆衍生疗法业务部总裁,武田和CoVIg-19联盟共同负责人朱莉·金说。“这项研究将帮助我们了解CoVIg-19如何可能成为重要的治疗选择。为了支持我们的努力,我们鼓励所有从COVID-19中恢复过来的人捐献血浆,血浆中含有与之抗衡的重要抗体。疾病,可以帮助其他人做同样的事情。”
“当我们在4月创建CoVIg-19等离子联盟时,目标是与伙伴合作以加快时间表,以便我们能够为遭受COVID-19影响的人们开发并提供可靠且可持续的治疗方案,并为周围的国家提供支持努力对抗当前的大流行”,比尔·梅扎诺特(Bill Mezzanotte),MD,MPH,CSL Behring执行副总裁,研发部主管兼首席医学官以及CoVIg-19联盟的联合负责人。“感谢CoVIg-19血浆联盟成员的空前合作,感谢从病毒中恢复过来并慷慨地选择捐献血浆的人们的承诺,以及NIH的大力支持,我们希望从临床获得的数据该试验将在今年年底之前提供。如果试验证明成功,则这种疗法可能为那些因COVID-19对健康造成严重后果的人带来新希望。”
您将如何提供帮助:捐赠血浆
由世界领先的医学和研究机构,血液中心,生命科学公司,技术公司,慈善组织和COVID-19幸存者组织组成的联盟已经聚在一起,以支持潜在的新疗法的快速发展。 COVID-19的患者。 该联盟在“战斗在我们心中”运动的共同努力下 ,正在寻求动员美国成千上万从COVID-19中康复的人捐献血浆。捐赠血浆是一个普遍安全且经过验证的过程。
从COVID-19中康复的人或认识的人可以访问 TheFightIsInUs.org, 以了解他们是否有资格使用简单的自我筛选工具捐赠并在附近找到血液或血浆捐赠者中心。该联盟提供了1500多个地点,COVID-19幸存者可以在这些地点选择捐赠。
关于CoVIg-19等离子联盟
为了帮助对抗COVID-19大流行,该联盟于2020年4月成立,旨在帮助潜在的血浆衍生疗法开发用于可能患有COVID-19严重并发症风险的人。CoVIg-19血浆联盟召集了世界领先的血浆公司,共同致力于研究性非品牌的抗SARS-CoV-2高免疫球蛋白多克隆药物的研发,该药物具有治疗可能患有COVID-19严重并发症风险的患者的潜力。超免疫球蛋白是一种高质量的药物产品,其中包含纯化,一致和浓缩水平的恢复性抗体。
CoVIg-19中的“ I”和“ g”代表免疫球蛋白,CoVIg-19血浆联盟将使用它来将抗体浓缩成一种潜在的药物。由CSL Behring和Takeda组成的联盟还包括Biotest,BPL,LFB和Octapharma创始成员的先进专业知识,以及其他行业成员ADMA Biologics,BioPharma Plasma,GC Pharma,Liminal BioSciences,National Bioproducts Institute和桑昆 比尔和梅琳达·盖茨基金会正在提供咨询支持。微软正在提供包括联盟网站和Plasma Bot在内的技术来招募捐助者。颇尔(Pall)和优步健康(Uber Health)等组织也为CoVIg-19等离子联盟做出了贡献。联盟的专家正在跨领域开展重要合作,例如血浆收集,
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